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關于GMP純化水設備的使用步驟分享

更新時間:2023-11-01瀏覽:199次

  GMP純化水設備采用RO工藝,產水水質符合中、美、歐藥典標準,符合GMP、FDA等認證要求;人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,運行穩定,一鍵啟動、操作維護簡便。
 
  GMP純化水設備是在藥品生產過程中使用的一種重要的純水設備,它可以為藥品生產提供符合GMP標準的高純度水。
 

 

  以下是使用GMP純化水設備的步驟:
 
  1.確認設備狀態:在使用設備前,需要檢查設備的各個部件是否完好,如水泵、反滲透膜、離子交換樹脂等,以確保設備正常運行。
 
  2.準備工作:將進水管接頭插入自來水管道并打開閥門,啟動純化水設備。
 
  3.運行設備:當設備啟動后,根據設備的說明書設置適當的純化水產量和水質參數,以滿足工藝需求。
 
  4.監測水質:隨著設備的運行,需要不斷地監測純化水的水質,以確保符合GMP標準??梢酝ㄟ^使用電導率計、pH計、溶氧儀等測試工具對水質進行監測。
 
  5.維護設備:定期對設備進行維護和保養,如更換濾芯、清洗反滲透膜、更換離子交換樹脂等。這些措施可以延長設備的使用壽命,保證水質和生產效率。
 
  6.消毒設備:定期對設備進行消毒,以殺死可能存在的細菌和病毒。消毒方法包括使用過氧化氫、臭氧等消毒劑或者高溫蒸汽消毒。
 
  7.記錄管理:在使用時,需要做好記錄管理,記錄設備的運行狀態、水質檢測結果、維護情況等。這些記錄可以作為生產過程中的參考依據,也有利于后期的追溯管理。
 
  總之,使用GMP純化水設備需要嚴格按照操作規程進行,確保設備處于正常運行狀態,并進行適當的監測和維護。只有這樣,才能得到符合GMP標準的高純度水,為藥品生產提供可靠的保障。

 

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